1簡介

用于成品微生物的檢測方法通常需要計數(shù)方法適用性試驗來確認方法的適宜性。

2計數(shù)方法基適用性通常用到的菌種

3抑菌性研究

在很多種情況下，不同的產(chǎn)品由于pH、抗生素等特性會產(chǎn)生不同程度的抑菌性試驗組菌落數(shù)減去供試品對照組菌落數(shù)的值小于菌液對照組菌落數(shù)值的50%，需要通過適當?shù)难芯肯�除供試品的抑菌活性�?/span>

常見的干擾物中和劑有

4計數(shù)方法的驗證實驗設計

可選擇性采用薄膜過濾法與注皿法進行驗證。

驗證過程包括：

供試品預處理：溶解、稀釋、消除抑菌活性；

菌液制備：通過逐級稀釋獲得目標個數(shù)的菌；

實驗組設置：通常包含供試品組、實驗組、菌液組、對照組等；

5實驗結(jié)果報告

計數(shù)方法適用性試驗中，采用平皿法或薄膜過濾法時，試驗組菌落數(shù)減去供試品對照組菌落數(shù)的值與菌液對照組菌落數(shù)的比值應在0.5～2范圍內(nèi)；采用MPN法時，試驗組菌數(shù)應在菌液對照組菌數(shù)的95%置信限內(nèi)。若各試驗菌的回收試驗均符合要求，照所用的供試液制備方法及計數(shù)方法進行該供試品的需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)計數(shù)。

6惠世咨詢提供的服務內(nèi)容

Ø  微生物計數(shù)方法驗證的培訓服務；

Ø  微生物計數(shù)方法驗證方案編制；

Ø  供試品抑菌性研究；

Ø  微生物計數(shù)方法適宜性研究；

Ø  微生物計數(shù)方法驗證的實施；

Ø  出具微生物計數(shù)方法驗證完整報告；